Беллатаминал : инструкция по применению
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Беллатаминал® – комбинированный препарат.
Препарат обладает альфа-адреноблокирующим, М-холиноблокирующим и успокаивающим свойствами.
Показания к применению
Беллатаминал® применяют при повышенной раздражительности, бессоннице, неврогенных расстройствах менструального цикла, для облегчения зуда при нейродермитах, в комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.?
Способ применения и дозировка
Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза а день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
Передозировка
Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях ступор, кома.
промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10, 30 или 60 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 30 или № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Список В.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель /Организация по приему претензий от потребителей
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, Москва, ул. Грина, 7.
Беллатаминал ®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Красавки сумма алкалоидов — 0,0001 г (в пересчёте на 100 % вещество);
Фенобарбитал — 0,0200 г;
Эрготамина тартрата — 0,0003 г (в пересчёте на 100 % вещество).
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахароза — 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок);
Крахмал картофельный — 0,0244 г (в пересчёте на 97 % вещество);
Повидон (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский 12 600 ± 2 700 — 0,0007 г;
Кальция стеарат — 0,0010 г;
Масса ядра таблетки — 0,1 г.
Вспомогательные вещества (оболочка):
Сахароза — 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок);
Кремния диоксид коллоидный — 0,000620 г (Аэросил А-380);
Магния гидроксикарбонат — 0,010900 г (магния карбонат основной);
Титана диоксид — 0,000620 г (титана двуокись);
Желатин — 0,000274 г
Воск пчелиный — 0,000030 г
Тропеолин 0 — 0,0000029vг
Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,173 г.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Беллатаминал ® — комбинированный препарат. Оказывает α-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием.
Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слёзных, потовых желёз, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.
Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счёт чего повышает чувствительность рецепторов γ-аминомасляной кислоты к γ-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку.
Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в том числе на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна α-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его α-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-HT1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.
Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фенобарбитал при приёме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 ч после приёма. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга.
Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени.
Кумулирует в организме. Период полувыведения (T½) составляет 2–4 суток.
Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % — в неизменённом виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Эрготамин после приёма внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50–70 мин после перорального приёма, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. T½ составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится с почками в неизменённом виде.
Показания
В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
Передозировка
Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжёлых случаях ступор, кома.
Первая помощь: промывание желудка, приём активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.
Особые указания
Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10, 30 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 30 или № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.
Беллатаминал ® (Bellataminal) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беллатаминал ®
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| красавки сумма алкалоидов | 100 мкг |
| эрготамина тартрат | 300 мкг |
| фенобарбитал | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат (кальций стеариновокислый).
Состав оболочки: сахар-рафинад, кремний диоксид коллоидный (Аэросил А-380), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), титана диоксид (титана двуокись), желатин, воск пчелиный, тропеолин О.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Обладает альфа-адреноблокирующим, м-холиноблокирующим и седативным действием.
Показания препарата Беллатаминал ®
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 2-3 раза/сут после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреномиметики, никотин.
Условия хранения препарата Беллатаминал ®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Беллатаминал ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав на одну таблетку:
| Активные вещества: | |
| Эрготамина тартрат (в пересчете на 100 %) | – 0,0003 г |
| Фенобарбитал | – 0,02 г |
| Красавки сумма алкалоидов (в пересчете на 100%) | – 0,0001 г |
| Вспомогательные вещества (ядро): | |
| Сахароза (сахар-рафинад), крахмал картофельный в пересчете на 97 % вещество, повидон (поливинил-пирролидон), кальция стеарат (кальций стеариновокислый) | – до получения таблетки-ядра весом 0,1 г |
| Вспомогательные вещества (оболочка): | |
| Сахароза (сахар-рафинад), кремний диоксид коллоидный (аэросил А-380), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), титана диоксид (титана двуокись), желатин, воск пчелиный, тропволин О | – до получения таблетки, покрытой оболочкой, весом 0,173 г |
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
ATX: N05CB02
Фармакологические свойства
Беллатаминал ® – комбинированный препарат.
Препарат обладает альфа-адреноблокирующим, М-холиноблокирующим и успокаивающим свойствами.
Показания к применению
Беллатаминал ® применяют при повышенной раздражительности, бессоннице, неврогенных расстройствах менструального цикла, для облегчения зуда при нейродермитах, в комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.?
Способ применения и дозы
Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза а день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
Передозировка
Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях ступор, кома.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10, 30 или 60 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 30 или № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Список В.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель /Организация по приему претензий от потребителей:
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, Москва, ул. Грина, 7.
Беллатаминал
Показания к применению
Неврозы, особенно с проявлениями нейровегетативной симптоматики, климактерический период, бессонница, атопический дерматит, диффузный нейродермит, в составе комплексной терапии при сотрясении мозга.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, роды, стенокардия, выраженная степень атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладающий седативным и некоторым спазмолитическим действием. Уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма.
Побочные действия
Сухость во рту, сонливость, парез аккомодации, аллергические реакции.
Передозировка. Симптомы: головокружение, вялость, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника, задержка мочи, судороги, ступор, кома.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин усиливают действие.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Беллатаминал
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
