Механизм воздействия на кожу
Под воздействием ретинола клетки глубокого слоя дермы начинают делиться активнее, увеличивается количество клеток базального слоя. Усиленное обновление приводит к активному отторжению поверхностного слоя кожи – эпидермиса, состоящего из мертвых клеток. Именно поэтому в первые недели применения Третиноина наблюдается сильное шелушение.
При этом эпидермис становится тоньше, а уменьшение наружного слоя кожи облегчает выведение секрета сальных желез наружу. Невозможность вывода кожного сала и закупорка устьиц сальных желез провоцирует возникновение прыщей и угрей, при снятии этой проблемы кожа становится гораздо чище.
Еще один эффект Третиноина: так как поверхность кожи активно отшелушивается, можно наблюдать, как уменьшаются рубцы и старые следы угревой сыпи, разглаживается рельеф кожи. Именно рубцы часто портят внешний вид даже после полного излечения от угревой сыпи.
Первоначально предложив ретиноиды для борьбы с угрями, дерматологи заметили сопутствующий эффект уменьшения морщин и повышения общей упругости кожи. Неглубокие морщины буквально стираются под регенерирующим действием крема, а упругость и плотность коже придает значительное увеличение количества базальных клеток дермы. Поэтому Третиноин может рекомендоваться и в качестве довольно эффективного антивозрастного средства.
Применять или нет?
Если Третиноин крем – такое чудодейственно средство, почему до сих пор он есть не в каждой аптечке? Ведь если не от прыщей, так для профилактики морщин он просто необходим практически каждой? Третиноин, как и всякое по настоящему эффективное средство, содержит вещество сильнодействующее, а это значит, что применяться может только с особой осторожностью, при неукоснительном соблюдении определенных правил, и подходит он далеко не всем.
Кому нельзя применять Третиноин крем?
Кому нельзя применять Третиноин крем?Беременным, кормящим женщинам. А также планирующим беременность в ближайшие 6 месяцев. Дело в том, что транс-ретиноевая кислота, как и практически все ретиноиды, обладает выраженных тератогенным свойством. Это значит, что вещество способствует развитию уродств у эмбриона. Конечно, если получилось так, что вы забеременели во время курса лечения Третиноином, не стоит в падать в панику – обратитесь к своему гинекологу. При применении наружно в кровоток попадет лишь ничтожно малое количество ретиноидов. Однако лучше перестраховаться и не применять это вещество, находясь в положении.
По той же причине нельзя использовать крем детям до 12 лет, его влияние на детский организм недостаточно изучено. Если у ребенка возникла угревая сыпь до достижения рекомендуемого возраста, лучше всего начать с менее сильнодействующих средств.
Не рекомендован Третиноин для применения после 50, когда кожа становится тонкой, а также практически беззащитной перед появлением пигментных пятен. Пигментирование кожи при солнечном воздействии – один из побочных эффектов применения транс-ретиноевой кислоты.
Побочные действия Третиноина
Активное обновляющее воздействие крема на кожу объясняет проявление довольно сильных и неприятных эффектов:
Сильное шелушение кожи;
Зуд, чувство стянутости;
Обострение воспалительных процессов.
Все эти неприятности, сопутствующие применению крема, будут поджидать вас в первые три недели. Кожа адаптируется к веществу, изменения в ее структуре не могут пройти незаметно и без внешних эффектов. Поэтому рекомендуется сначала использовать крем раз в три дня, через неделю наносить через день и уже по истечении двух-трех недель перейти к ежедневому нанесению. Так вы поможете адаптироваться своей коже и сделаете курс лечения более комфортным.
Внимание! Если зуд и жжение становятся нестерпимым, кожа становится отечной, появляются пузыри – это признак гиперреакции, в этом случае необходимо посоветоваться с дерматологом.
Где купить Третиноин
Плохая новость – крем Третиноин невозможно купить в аптеке или в магазине, если вы находитесь в России. Несмотря на широкое применение Третиноина в дерматологии на Западе, производители не имеют сертификатов для продажи в России. Единственная возможность приобрести это средство – заказать через интернет. Цена Третиноина за 20-граммовый тюбик – около 50 долларов.
Отзывы на Третиноин
Судя по отзывам, этот крем действительно способен помочь даже в тех случаях, когда другие средства оказываются малоэффективны.
Ольга, 25: «Меня не сильно беспокоят прыщики – они появляются редко и быстро проходят. Но мне очень не нравятся ямки и рубцы, которые остались с подросткового возраста, когда все мое лицо было буквально усыпано воспалениями. Также у меня расширенные поры. Решила попробовать Третиноин. Уже через месяц кожа стала более гладкой, черные точки значительно уменьшились – а главное – начали сглаживаться рубцы. Еще я заметила, что уменьшилась небольшая морщинка, которая появилась у меня в межбровье»
Оксана, 19: «У меня очень жирная кожа, она постоянно воспалена – прыщики и угри. Устала замазывать все это тональным кремом и решилась на курс лечения Третиноином. Наконец-то я нашла средство, которое мне помогло! Кожа теперь, через 4 месяца, гораздо лучше – наконец-томогу ходить без всяких маскирующих средств, просто вздохнула с облегчением»
Третиноин что это такое
Состав
Третиноин (трансретиновая кислота) является активным веществом представляет собой кристаллический порошок с выраженным цветочным запахом. Вещество хорошо растворимо в диметилсульфоксиде, с трудом растворяется в полиэтиленгликоле, октаноле и 100% спирте (этаноле), почти не растворим в воде (показатель растворимости при температуре, равной 25°С, составляет 0,126 мг/л), минеральных маслах и глицерине. Цвет порошка может варьироваться от желтого до светло-оранжевого.
Форма выпуска
Третиноин выпускается в виде:
Фармакологическое действие
Вещество Третиноин принадлежит к группам “Другие протипоопухолевые лекарственные средства”, “Дерматотропные средства”, а также к группе “Витамины и витаминоподобные препараты”.
Воздействуя на организм, оно провоцирует:
Также Третиноин используется в качестве средства для лечения вульгарных угрей и как провитамин А.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Третиноин относят к категории системных ретиноидов, которые являются индукторами клеточной дифференциации. По своей структуре он сходен с витамином А и представляет собой продукт метаболизации ретинола.
Препарат заслуженно пользуется репутацией эффективного средства для проблемной кожи. Многочисленные положительные отзывы о креме Третиноин свидетельствуют о том, что при соблюдении всех перечисленных в инструкции рекомендаций угревые высыпания и прыщи практически бесследно исчезают уже через две недели лечения.
Аналогичные препараты Третиноину
На российский и украинский рынки Третиноин поступает в продажу в виде препаратов-дженериков, которыми являются:
Учитывая количество положительных отзывов о препарате, многие люди, сталкивающиеся с проблемой угревой сыпи, задают вопросы “где купить в Москве Третиноин?”.
Заказать крем Ретино-А (Retinо-A) вы можете на этой странице, заполнив верхнюю форму.
ТРЕТИНОИН (TRETINOIN) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Ретиноид. Структурно близок к витамину А, является естественным метаболитом ретинола. При приеме внутрь подавляет дифференциацию и рост клона измененных клеток крови, включая миелолейкозные клетки человека. Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе, вероятно, обусловлен повреждениями, вызванными связью третиноина с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты.
При наружном применении усиливает пролиферацию клеток в сосочковом слое кожи, снижает адгезию клеток, участвующих в образовании вульгарных угрей. При обработке открытых угрей способствует выравниванию поверхности кожи без признаков воспаления. При обработке закрытых угрей способствует их переходу в открытые угри или папулы, которые затем заживают без рубцевания после удаления кератиновой пробки. Предотвращает образование новых угрей.
Фармакокинетика
Третиноин является естественным метаболитом ретинола, который в норме присутствует в плазме. После приема внутрь третиноин всасывается из ЖКТ. Концентрация в плазме возвращается к исходному эндогенному уровню через 7-12 ч после приема однократной дозы 40 мг.
Связывание с белками плазмы высокое. Не кумулирует.
T 1/2 составляет 0.7 ч. После приема внутрь меченого радиоактивностью третиноина около 60% выводится с мочой и около 30% с калом. Метаболиты образуются путем окисления и глюкуронизации.
При длительном применении третиноина наблюдается уменьшение его концентрации в плазме, что может быть обусловлено индукцией изоферментов системы CYP.
Показания активного вещества ТРЕТИНОИН
Для приема внутрь: острый промиелоцитарный лейкоз (для индукции ремиссии) как у пациентов, не получавших ранее терапии, так и при рецидивах или рефрактерности к проводимой стандартной терапии (дауномицином или цитарабином).
Для наружного применения: вульгарные угри (в т.ч. с образованием комедонов, папул, пустул), сливные угри. Болезнь Фавра-Ракушо (узелковый кистозный эластоз кожи с комедонами).
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации триглицеридов плазмы, холестерола, изменения массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к третиноину; беременность, период грудного вскармливания (для приема внутрь), кожная эпителиома в анамнезе (в т.ч. в семейном).
Для наружного применения: острые воспалительные (в т.ч. экзематозные) поражения кожи, раны, ожоги.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. Женщинам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции по крайней мере за 1 месяц до начала лечения, во время терапии и 1 месяц после отмены третиноина. Применение начинают на 2-3-й день нормального менструального цикла. За 2 недели до начала лечения отсутствие беременности должно быть подтверждено лабораторными тестами. Подобные тесты следует проводить 1 раз в месяц.
При необходимости приема внутрь в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Внутрь третиноин может назначать только врач, имеющий опыт лечения гематологических/онкологических заболеваний.
Для предотвращения синдрома ретиноевой кислоты при значительном увеличении количества лейкоцитов или появлении других признаков этого синдрома назначают полную химиотерапию в адекватных дозах. При возникновении самых ранних признаков немедленно следует начать курс лечения дексаметазоном.
При проведении лечения рекомендуется избегать пребывания на солнце. При загорелой коже можно начать лечение после ослабления загара.
В первую неделю лечения возможно усиление угревой сыпи.
Третиноин нельзя применять одновременно с препаратами, вызывающими десквамацию кожи, а также с косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими сухость и раздражение кожи.
Лекарственное взаимодействие
Третиноин метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP450. Поэтому при одновременном применении с препаратами, которые влияют на эти ферменты, нельзя исключить изменение фармакокинетических параметров.
Третиноин уменьшает контрацептивное действие прогестеронов.
При одновременном применении с тетрациклинами возможно повышение внутричерепного давления.
При одновременном применении с витамином А наблюдаются симптомы гипервитаминоза.
Весаноид
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – третиноин 10.00 мг,
вспомогательные вещества: воск пчелиный желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло соевое,
состав оболочки: желатин, глицерол 85%, Карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Описание
Содержимое капсулы – суспензия от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство. Третиноин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Третиноин является эндогенным метаболитом витамина А, который в норме присутствует в плазме.
После перорального приема третиноин всасывается в пищеварительном тракте, и максимальной концентрации в плазме крови достигает через 3 часа у здоровых испытуемых.
Всасывание третиноина характеризуется значительной вариабельностью как у одних и тех же, так и у разных пациентов.
Третиноин в основном связан с белками плазмы. После достижения пика плазменная концентрация снижается, средний период полувыведения равняется 0,7 часа. После однократного приема препарата в дозе 40 мг концентрация в плазме достигает первоначального значения через 7-12 часов. При многократном приеме кумуляции препарата не происходит, в тканях препарат не задерживается.
При продолжительном приеме препарата может происходить заметное снижение его концентрации в плазме, возможно, по причине индукции ферментной системы цитохрома Р450, что увеличивает клиренс и уменьшает биодоступность препарата.
После приема внутрь маркированного радиоактивным изотопом третиноина примерно 60% препарата выделяется с мочой и примерно 30 % с калом. Обнаруженные в моче метаболиты образуются в результате окисления и глюкуронизации.
В настоящее время нет данных о возможном взаимодействии третиноина и даунорубицина.
Не исследован вопрос о том, является ли необходимой адаптация дозы для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. В качестве меры предосторожности доза должна быть снижена (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Фармакодинамика
Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) является природным метаболитом ретинола и принадлежит к классу ретиноидов, который включает природные и синтетические аналоги. Третиноин индуцирует дифференциацию и ингибирует пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза, в том числе при миелолейкозах у человека. Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе может заключаться в изменении связывания транс-ретиноевой кислоты с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, причем α-рецептор ретиноевой кислоты также изменяется вследствие слияния с белком PML.
Показания к применению
— индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ; классификация по FAB-AML-M3).
Весаноид может назначаться ранее не леченым пациентам, пациентам с рецидивами после стандартной химиотерапии (даунорубицином и цитарабином или их аналогами) или рефрактерным к химиотерапии.
Дополнение химиотерапии третиноином удлиняет, по сравнению с одной только химиотерапией, срок жизни и снижает риск рецидива.
Способ применения и дозы
Рекомендованная дневная доза составляет 45 мг/м2 поверхности тела и разделяется на 2 равных приема. Это соответствует дозе для взрослых (около 8 капсул).
Рекомендуется принимать капсулы целыми внутрь во время или вскоре после еды, запивая водой. Капсулы нельзя разжевывать.
Об использовании третиноина в педиатрической практике в настоящее время имеются лишь ограниченные сведения в отношении эффективности и переносимости.
Для лечения детей рекомендуется та же доза (45 мг/м2 поверхности тела), если не возникают тяжелые побочные действия. Дозу необходимо снизить, если у ребенка появляются постоянныe головные боли.
Лечение должно продолжаться до достижения полной ремиссии или в течение не более 90 дней.
Ввиду того, что в настоящее время имеются лишь ограниченные данные о пациентах с почечной или печеночной недостаточностью, доза в целях предосторожности должна быть снижена до 25 мг/м2 поверхности тела.
Содержащая антрациклины химиотерапия по стандартной схеме должна добавляться к схеме лечения третиноином следующим образом (см. раздел «Особые указания»):
— количество лейкоцитов в начале лечения превышает 5 × 109/л: начало химиотерапии вместе с приемом третиноина в 1-й день.
— количество лейкоцитов в начале лечения меньше 5 × 109/л, но быстрое увеличение их количества под действием лечения третиноином: немедленное начало химиотерапии, если количество лейкоцитов на 5-й день превышает 6 × 109/л, или на 10-й день 10 × 109/л, или на 28-й день 15 × 109/л.
— для всех других пациентов химиотерапия должна проводиться сразу же после достижения полной ремиссии.
Изменение дозировки третиноина не является необходимым, если лечение третиноином из-за гиперлейкоцитоза дополняется химиотерапией.
После окончания лечения третиноином и первого цикла химиотерапии должна осуществляться консолидирующая химиотерапия на основе антрациклинов, например, в форме 2-х дальнейших циклов химиотерапии с интервалами от 4 до 6 недель.
У некоторых пациентов уровень третиноина в плазме может значительно снижаться, несмотря на продолжительность приема препарата.
Побочные действия
При лечении рекомендованными дозами Весаноида наиболее частыми побочными действиями были субъективные и объективные симптомы гипервитаминоза А, которые также возникают при терапии другими ретиноидами.
У многих больных ОПМЛ (в некоторых исследовательских центрах до 25%) на фоне лечения третиноином возникает синдром ретиноевой кислоты (СРК). Характерными симптомами для СРК являются лихорадка, одышка, острое затруднение дыхания, инфильтраты легких, плевральные и перикардиальные выпоты, гипотензия, отеки, увеличение веса, печеночная, почечная и полиорганная недостаточность.
Решение о прерывании или продолжении терапии должно основываться на оценке соотношения преимуществ лечения и степени тяжести побочных эффектов (см. раздел «Особые указания»).
Дополнительно сообщалось о следующих побочных действиях, обнаруженных во время проведения клинических испытаний и с момента выведения препарата на рынок: («Частота неизвестна» соответствует сообщениям после выведения на рынок).
Инфекции и инвазии:
Частота неизвестна: некротизированный фасциит
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Частота неизвестна: тромбоцитемия, базофилия
Нарушения обмена веществ и расстройства питания:
Очень часто (≥ 1/10): снижение аппетита
Частота неизвестна: гиперкальциемия
Очень часто (≥ 1/10): спутанность сознания, состояние страха, депрессия, бессонница
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто (≥ 1/10): головные боли, повышение внутричерепного давления (церебральный псевдотумор), доброкачественное повышенное внутричерепное давление, головокружение, парестезии
Частота неизвестна: нарушения мозгового кровообращения
Нарушения со стороны органов зрения:
Очень часто (≥ 1/10): нарушения зрения, заболевания конъюнктивы
Нарушения со стороны органов слуха:
Очень часто (≥ 1/10): снижение слуха
Нарушения сердечной деятельности:
Очень часто (≥ 1/10): аритмия
Частота неизвестна: инфаркт миокарда
Нарушения со стороны сосудистой системы:
Очень часто (≥ 1/10): покраснения и чувство жара
Частота неизвестна: тромбозы, васкулиты
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Очень часто (≥ 1/10): дыхательная недостаточность, сухость слизистой полости носа, астма
Нарушения со стороны органов пищеварения:
Очень часто (≥ 1/10): сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, жидкий стул, запор, панкреатит, хейлит
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень часто (≥ 1/10): эритема, экзантема, прурит, алопеция, потливость
Частота неизвестна: узловая эритема, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита)
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Очень часто (≥ 1/10): боль в костях
Частота неизвестна: миозит
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: инфаркт почек
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Частота неизвестна: изъязвления слизистой оболочки половых органов
Общие нарушения и состояния в месте введения:
Очень часто (≥ 1/10): боли в груди, лихорадка, недомогание
Нарушения, выявляемые при лабораторных исследованиях:
Очень часто (≥ 1/10): увеличение в плазме уровня триглицеридов, креатинина, холестерина, трансаминаз
Частота неизвестна: увеличение уровня гистамина
Тератогенный эффект: см. раздел «Особые указания. Беременность. Период кормления грудью».
Все нижеперечисленные предостережения должны рассматриваться во взаимосвязи с тяжестью заболевания и неотложностью лечения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к третиноину, ретиноидам, сое, арахису или любому другому компоненту препарата
одновременный прием тетрациклинов
одновременный прием витамина А
беременность и период кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
Поскольку Весаноид метаболизируется печеночной системой цитохрома Р450, существует возможность изменения фармакокинетики при одновременном приеме препаратов, являющихся индукторами или ингибиторами этой ферментной системы.
К лекарственным средствам, стимулирующим активность печеночных ферментов системы цитохрома Р450, относятся рифампицин, глюкокортикостероиды, фенобарбитал и пентобарбитал. Лекарственные средства, подавляющие активность печеночных ферментов системы Р450, включают кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин. Данных, которые бы свидетельствовали об изменении эффективности или токсичности этих препаратов при одновременном применении с третиноином, нет.
Сведения о возможных фармакокинетических взаимодействиях между третиноином и даунорубицином и цитарабином отсутствуют.
Антифибринолитические средства, такие как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота и апротинин: у пациентов, одновременно получающих третиноин и антифибринолитические препараты, описаны редкие случаи тромботических осложнений с летальным исходом. При назначении третиноина вместе с этими препаратами необходимо соблюдать осторожность.
Тетрациклины: системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии. Поскольку препараты тетрациклинового ряда также могут повышать внутричерепное давление, их не следует назначать одновременно с третиноином.
Витамин А: как и другие ретиноиды, Весаноид противопоказан в сочетании с витамином А из-за усиления симптомов гипервитаминоза А.
Таблетированные гестагенсодержащие контрацептивы («мини-пили»): при одновременном приеме Весаноида и «мини-пили» надежность контрацептивного действия «мини-пили» уменьшается.
Особые указания
Весаноид должен назначаться пациентам с острым промиелоцитарным лейкозом только под тщательным наблюдением гематолога или онколога.
В ходе терапии Весаноидом пациентам с острым промиелоцитарным лейкозом показаны поддерживающие мероприятия, например, профилактика кровотечения и немедленное лечение инфекций. Следует часто контролировать формулу крови, показатели свертывания, функцию печени и концентрации триглицеридов и холестерина.
Частота возникновения синдрома ретиноевой кислоты (СРК) снижается, если лечение третиноином на основе данных, касающихся количества лейкоцитов, дополняется химиотерапией по стандартной схеме (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При возникновении самых ранних признаков СРК необходимо начать курс лечения дексаметазоном (по 10 мг через каждые 12 часов в течение максимум 3 дней или до купирования СРК). При умеренном и тяжелом течении СРК необходимо рассмотреть вопрос о временном прерывании терапии Весаноидом.
Поскольку в первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией Весаноида и антифибринолитических препаратов, таких как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота или апротинин.
Применение Весаноида может привести к идиопатической (псевдотуморозной) внутричерепной гипертензии. Этот синдром следует лечить в соответствии со стандартами медицинской помощи. Если пациент не реагирует на лечение, необходимо рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии Весаноидом.
Случаи синдрома Свита или острого фебрильного нейтрофильного дерматоза незамедлительно отвечали на лечение кортикоидами.
Во время лечения Весаноидом необходимо контролировать уровень кальция в плазме, так как может появляться гиперкальциемия.
Весаноид содержит сорбитол, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать Весаноид.
Ввиду наличия в составе препарата масла соевого, масла соевого гидрогенизированного, при приеме препарата возможны местные кожные реакции (контактный дерматит).
Информация о применении третиноина у детей ограничена. Есть несколько сообщений об учащении токсических явлений у детей, принимающих третиноин, в частности, идиопатической (псевдотуморозной) внутричерепной гипертензии.
Третиноин является тератогенным средством, противопоказан беременным и женщинам, которые могут забеременеть во время или в течение 1 месяца после лечения, если только польза от применения препарата превышает риск эмбриональных нарушений, при тяжелом состоянии пациентки и неотложности лечения.
У беременных женщин, или если беременность возникает во время лечения третиноином, существует очень высокий риск рождения ребенка с пороками развития, которые не зависят от дозы и продолжительности лечения.
Лечение третиноином назначают пациенткам детородного возраста только в том случае, если удовлетворяются все условия, указанные ниже:
пациентка проинформирована врачом об опасности наступления беременности во время и в течение 1 месяца после лечения третиноином;
пациентка согласна соблюдать обязательные меры контрацепции. Абсолютным требованием при лечении третиноином является необходимость использования эффективных методов контрацепции каждой пациенткой детородного возраста во время лечения и в течение 1 месяца после завершения лечения;
во время лечения следует проводить тест на беременность как минимум 1 раз в месяц.
Микродозированные препараты прогестерона («мини-пили») являются неадекватным способом контрацепции во время лечения препаратом Весаноид.
Если, несмотря на эти меры предосторожности, во время лечения третиноином или в течение 1 месяца после лечения наступила беременность, риск рождения ребенка с пороками развития очень высок, особенно, если препарат был назначен в 1 триместре беременности.
Период кормления грудью
При лечении третиноином кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Некоторые побочные действия Весаноида, например, такие как головокружение или сильные головные боли, могут отрицательно влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при передозировке могут проявляться обратимые симптомы, характерные для гипервитаминоза А (головная боль, тошнота, рвота, признаки поражения кожи и слизистых оболочек).
Доза, рекомендованная для больных острым промиелоцитарным лейкозом, составляет 1/4 от дозы, максимально переносимой пациентами с солидными опухолями, и является меньшей, чем максимально переносимая доза для детей.
Лечение: специфического лечения передозировки нет, однако важно, чтобы пациент был помещен в гематологическое отделение.
Форма выпуска и упаковка
По 100 капсул помещают во флакон янтарного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ,
Гаммельсбахер штрассе 2, 69412 Эбербах, Германия
Упаковщик/Выпускающий контроль качества/
Держатель регистрационного удостоверения
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Банхофштрассе 1а, 17498 Мезекенхаген, Германия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Рыскулова, 62-11.
