Табекс®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,5 мг.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- цитизина (в пересчете на 100 % вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.
Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.
Фармакологические свойства
Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.
Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.
Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.
Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.
Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.
Показания к применению
Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.
Способ применения и дозы
Препарат применяется по следующей схеме:
от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);
от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);
от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);
от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.
Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет
Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.
Побочные действия
Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом: очень частые ( 1/10), частые ( 1/100 и
Табекс : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цитизина (в пересчете на 100 % вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.
Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.
Фармакологические свойства
Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.
Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.
Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.
Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.
Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.
Показания к применению
Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.
Способ применения и дозы
Препарат применяется по следующей схеме:
от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);
от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);
от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);
от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.
Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет
Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.
Продолжительность лечения – по схеме.
Побочные действия
Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ
— острый инфаркт миокарда
— недавно перенесенный цереброваскулярный инцидент
— тяжелая артериальная гипертензия
— беременность и период грудного вскармливания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Лекарственные взаимодействия
При курении наблюдается повышение активности CYP1A2. Поле прекращения курения активность этого изофермента может быть уменьшена, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии CYP1A2, как например теофилин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.
При одновременном применении Табекс ® с холиномиметиками, в том числе и антихолинэстеразными лекарственными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.
Одновременное применение Табекс ® с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.
Особые указания
Табекс ® следует назначать только тогда, когда у пациента серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс ® у пациентов с другими формами ишемической болезни сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс ® у этих больных должно происходить после внимательной оценки лечащего врача.
Ввиду отсутствия исследований безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, применять цитизин в подобных случаях следует после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Не имеется достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс ® у детей младше 18 лет и у взрослых старше 65 лет, в результате чего не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Табекс ® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, профузное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка если пациент находится в сознании, инфузионная терапия с солевыми растворами. Лечение является симптоматическим, с применением средства, воздействующих на судороги, нарушений дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Контролируются показатели дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО „СОФАРМА“, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Коррида+
Инструкция по применению
Немного фактов
Курение представляет собой пиролитическую ингаляцию. Никотин после ингаляции всасывается в легких и дыхательных путях. Россия занимает тридцать третье место (из ста пятидесяти трех стран, где больше всего населения страдают от никотиновой зависимости). Самым «курящим» государством является Гвинея. Коррида+ является лекарственным средством, которое помогает избавиться от никотиновой зависимости, очистить организм от шлаков, улучшить кровообращение и работу органов дыхания. Перед приемом нужно проконсультироваться с квалифицированным врачом.
Фармакологические свойства
Коррида+ обладает профилактическим воздействием и помогает отказаться от никотина. Препарат оказывает благотворное действие на систему кровообращения, на работу органов дыхания, улучшает вентиляцию в легких, снимает спазм в бронхах, способствует очищению организма от вредных паров. Лекарственное средство является профилактикой онкологических заболеваний органов дыхания. Во время рассасывания лекарства выделяется метаболиты, которые воздействуют на вкусовые рецепторы, вегетативные рецепторы. Если пациент все-таки захочет закурить, то у него появится тошнота, рвота, головокружения, страх и беспокойство. Растительные компоненты проявляют нейропротекторную деятельность, которая повышает выраженную устойчивость головного мозга к интоксикации, также повышает мозговую активность, устраняет когнитивные нарушения. В ходе терапии отмечается повышение умственной работоспособности, улучшается общее самочувствие. Лекарственное вещество снимает выраженную раздражительность, улучшает настроение, уходит кашель и одышка. Лекарство ликвидирует идеаторные и психологические нарушения у пациента, которые характеризуются постоянной тягой к курению. Отмечается снижение повышенного выделения пота с неприятным запахом, нормализуется работа сердца и дыхательной системы. Лекарство не вызывает толерантности. Если пациенты курят ради снижения массы тела, то на фоне приема не отмечается увеличения массы тела. Во время приема лекарство можно управлять автотранспортом и заниматься деятельностью, которая требует повышенной активности головного мозга. Использование рассасывающих таблеток повышает вероятность отказа от курения в несколько раз больше, чем во время терапии у психотерапевта. Во время отказа от никотина у курильщика отмечаются физиологические изменения: улучшается деятельность сердца, нормализуется кровяное давление и частота сердечных сокращений, через сутки у курильщика снижается уровень угарного газа в крови до нормативных показателей. А через девяносто дней после отказа от курения у курильщика отмечается улучшение кровообращения всех органов и систем, нормализуются функциональные показатели дыхательной системы. Через девять месяцев после отказа снижается кашель, восстанавливается эпителий органов дыхания. Через один год после отказа улучшается активность сердечной мышцы, и снижается риск возникновения ишемии. Через два года у пациентов снижается риск наступления инсульта. Лекарственное средство содержит сахар. Соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом. Если таблетки включены в рацион, то произвести перерасчет в хлебные единицы. У лекарства отмечается дополнительные терапевтические свойства. Таблетки помогают при воспалительных болезнях в горле (тонзиллит, ангина), снижают изжогу и воспалительные процессы в желудке. Лекарство повышает сексуальную активность, увеличивают либидо у мужчин. Также медикамент обладает общеукрепляющим и тонизирующим воздействием, за счет растительных компонентов (мяты и аира).
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство выпускается в виде рассасывающих таблеток. В состав лекарства входит активный компонент аир болотный и мята перечная, а также вспомогательные компоненты: сахар и целлюлоза. Доза активных компонентов оказывает терапевтический эффект на несколько часов. Таблетки упакованы в коробочку вместе с инструкцией по применению. В одной упаковке содержится сто штук.
Показания к применению
Коррида+ назначается у пациентов с легкой, средней и тяжелой степень зависимости от никотина. Показания для приема являются курение и желание отказаться от вредной привычки, для очищения организма от вредных токсинов и шлаков. Назначается у пациентов старше восемнадцати лет.
Побочные эффекты
Побочное действие Корриды+ проявляется в виде аллергического процесса, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, головокружения, болезненности в желудке. При подозрении на побочную реакцию требуется обратиться к врачу за симптоматическим лечением.
Противопоказания
Противопоказания Корриды+ являются наличие беременности, лактации, аллергической реакции (крапивница, сыпь, зуд, жжение, отек слизистой, чихание, заложенность носа). Также не рекомендуется принимать пациентам с повышенной сенсибилизации к составляющим компонентам.
Применение при беременности
Во время беременности и лактации употребление лекарственного средства нецелесообразно. Курящим женщинам во время беременности и лактации требуется посетить психотерапевта.
Способ и особенности применения
Препарат выпускается в виде рассказывающих таблеток. Дозировка зависит от степени никотиновой зависимости. Лекарство рассасывается в ротовой полости, как только возникает потребность в курении. Лекарственное средство подавляет желание, вызывает отвращение к курению. Эффект одной таблетки длится некоторое время (время у каждого пациента индивидуальное). За одни сутки можно употреблять не больше тридцати таблеток. Длительность приема составляет пять недель. Но каждым днем требуется снижать количество таблеток. Лекарство можно использовать в комплексной терапии (при тяжелой зависимости). Если у пациента легкая зависимость, то в большинстве случаев употребляется до десяти таблеток. В последние дни терапии используется до пяти таблеток в сутки. Курс лечения заканчивается, когда у пациента полностью исчезает тяга к сигаретам. Лекарство употребляется между приемами пищи. Продукты питания снижают фармакологический эффект. Дозировка у пациентов пожилого возраста не корректируется.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии никотиновой зависимости и заболеваний органов дыхания употребление алкоголя не рекомендуется. Алкоголь изменяет терапевтический эффект, изменяет биологическую доступность и концентрацию лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарствами
У Корриды+ разнообразное сочетание с лекарственными средствами. Не рекомендуется сочетать лекарство с курением табака, такое сочетание приводит к тошноте, рвоте, головокружению, учащению биения сердца. Адсорбенты снижают биологическую доступность лекарственного средства. Перед приемом лучше проконсультироваться с врачом о лекарственной совместимости.
Передозировка
Если нарушена инструкция по приему Корриды+, то может развиться передозировка в виде тошноты, рвоты, расстройства пищеварения, аллергической реакции, головокружения, депрессивного состояния, нарушения аппетита. При подозрении на передозировку отменить прием лекарства и проконсультироваться с врачом.
Аналоги
Абсолютных аналогов Корриды+ не установлено. Есть другие лекарственные средства с разными составляющими компонентами, которые имеют схожее фармакологическое свойство. Замена лекарства в случаи индивидуальной непереносимости производится после консультации у врача.
Условия продажи
Обязательных условий для продажи Корриды+ нет. Лекарство можно купить в аптеке самостоятельно.
Условия хранения
Лекарство хранится при комнатной температуре без доступа солнечных лучей. Располагать для хранения в ограниченной доступности для малышей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца.
О препарате
Препарат растительного происхождения Табекс ® предназначен для лечения хронического никотинизма, то есть помогает тем, кто хочет или вынужден отказаться от курения. C помощью Табекса ® можно бросить курить, снижая количество потребляемых сигарет. Препарат Табекс ® продается в аптеках БЕЗ РЕЦЕПТА.
Табекс ® содержит выделенный растительный алкалоид цитизин, по механизму действия сходный с никотином, но значительно менее токсичный.
Эффективность Табекса ® подтверждена результатами клинических исследований, при этом не отмечено никаких серьезных побочных явлений при соблюдении рекомендаций, изложенных в инструкции по применению препарата. Также отмечено улучшение общего состояния больных благодаря прекращению хронической интоксикации никотином.
Принцип действия
Цитизин, также как и никотин, возбуждает никотиновые рецепторы нервной системы организма, повышает артериальное давление и вызывает высвобождение адреналина из надпочечников. Являясь агонистом ацетилхолинэргических рецепторов, цитизин блокирует их от присоединения никотина и снижает зависимость к никотину.
При курении на фоне приёма Табекса ® эффект никотина суммируется с эффектом цитизина, что ведёт к появлению неприятных симптомов передозировки никотина. Это заставляет человека постепенно отказываться от курения, облегчая (или полностью устраняя) при этом симптомы абстиненции (синдрома отмены), так как действие никотина заменяется действием цитизина.
Именно благодаря этому эффекту Табекс ® поможет быстрее и легче отказаться от курения.
Упаковка
Одна упаковка Табекса ® содержит 100 таблеток. 1 таблетка содержит 1.5 мг активного вещества цитизин, получаемого из растения Cytisus laburnum (Ракитник стелющийся). На весь курс (25 дней) достаточно одной упаковки Табекса®.
На фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось. Однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Рекомендуемая схема приема Табекса ®, принятая как наиболее успешная в течение многих лет практики, может на первых порах вызывать неприятные ощущения того, что Вы выкурили гораздо больше обычного. Если Вам некомфортно такое состояние, можно снизить количество таблеток в день и попробовать подобрать индивидуальную схему приема вместе с Вашим врачом.
Табекс : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цитизин 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый (гипромеллоза (Е464), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол (макрогол-3000), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает H-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
Цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом, при этом его механизм действия близок к механизму действия никотина. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Показания к применению
Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз, беременность и период грудного вскармливания, дети младше 18 лет и взрослые старше 65 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мапьабсорбции глюкозы- галактозы (в состав препарата входит лактоза).
У пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, язвенной болезнью желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью, некоторые формы шизофрении, хромаффинные опухоли надпочечников,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Беременность и лактация
Табекс® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
В начале лечения возможны: тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение; головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность; диспноэ; изменения вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея; миалгии; повышенное потоотделение, потеря веса; боли в грудной клетке. Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов и 5% или 10 % растворов глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Мониторируются дыхание, артериальное давление и частота сердечных сокращений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитизин не следует принимать одновременно с противотуберкулезными препаратами из-за риска усиления его побочных действий. При одновременном применении Табекс® с H-холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Особые указания
Табекс® следует назначать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Табекс® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Список А.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Софарма АО, Болгария 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
Представительство Софарма АО в Москве: 109004, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 10
